プロリア®
Prolia®とは？
有効成分デノスマブは2010年以来市場に出回っており、商品名Prolia®およびXGEVA®でAMGENから販売されています。
ヒトモノクローナルIgG2抗RANKL抗体は、骨量減少の治療に使用されます（骨粗鬆症） 中古。
有効性は、骨代謝のいわゆるRANK / RANKLシステムにデノスマブが介入することで達成され、それにより骨損失を低減します。
Prolia®の使用
Prolia®は両方で使用されます 骨量減少 (骨粗鬆症）女性の後 閉経 (閉経後）骨折しやすい人、および骨折のリスクが高い男性、例えばホルモン療法中 前立腺がん.
骨量減少の中心的役割を果たすRANK / RANKLシステムに介入することで、ステロイド誘発性骨量減少や骨折などの骨折傾向のある他の疾患にも薬剤が使用される可能性があります 関節リウマチ 行為。
Prolia®は注射器として皮下脂肪組織に投与されます。通常のプレフィルドシリンジの用量は60mgと120mgです。 6か月ごとに使用すると、有効成分は骨ミネラル密度の増加と脊椎骨折の発生率の低下につながります。
薬の有効性は2つの高品質の研究で証明されています。
HALTの調査では、734人、つまり75.3歳の男性を調べました。 前立腺がん ホルモンで治療。
2年後、Prolia®を服用した患者は骨密度が平均5.6％増加しました;プラセボ群（薬なし）は1.0％の損失でした。
同時に、患者の1.5％がProlia®治療を受けました 脊椎骨折 Prolia®なしでは3.9％でした。
FREEDOMの研究では、閉経後の女性7,868人を対象に 骨粗鬆症.
プラセボ群の7.2％と1.2％と比較して、治療では、2.3％の女性が3年以内に脊椎骨折と0.7％の大腿骨幹骨折を発症しました。
これは、骨折の予防にも使用されるゾレドロネートやテリパラチドと同様の効果に相当します。
作用機序
すべて 骨 絶えず改装中です。骨細胞には2種類の骨細胞が特に重要です。 骨芽細胞 (骨形成用） そしてその 破骨細胞 (骨量減少).
これらは、 さまざまなシグナル分子。骨芽細胞によって形成されるRANKL分子は、そのようなシグナル伝達分子です。それは1つにバインドします 未熟な前駆細胞 破骨細胞（前破骨細胞）、より正確にはシグナルレシーバー（受容体）RANKと呼ばれます。
このプロセスは、前破骨細胞に成熟する「コマンド」を与え、成熟破骨細胞に発達し、骨の分解を開始します。
同時に、骨芽細胞は別のシグナル伝達分子である オステオプロテゲリン (OPG）、「キャッチング分子」の機能で過度の骨量減少を防ぐとされています。
RANKLにバインドするため、信号がRANK信号受信機に送信されるのを防ぎます。
だから通常は 骨形成と骨量減少のバランス 受け取る。
ここがまさにProlia®の出番です。 RANKL結合抗体として、オステオプロテゲリンの効果を模倣します（OPG）および したがって、骨量減少を防ぎます.
いつProlia®を使用すべきではありませんか？
既存のカルシウム欠乏症がある場合は、Prolia®を使用しないでください。その前に、通常のカルシウムと ビタミンDレベル 血で作られています
この薬は子供、青年、妊娠中の女性には使用しないでください。使用の安全性を証明するデータはありません。
高齢者と一緒に 腎機能障害 薬は制限なく使用できます。
障害のある患者のために 肝機能 データなし。
母乳育児をしている母親に対しては、リスクとベネフィットを慎重に評価する必要があります。
副作用
最も一般的な副作用（<10%） 範囲 尿路感染 と 排尿時のかゆみと燃焼、脚に沿って痛み、うずき、またはしびれを引き起こす上気道感染症（坐骨神経痛症候群）、a 白内障 目、便秘、発疹、体の痛み。
時々（<1%）キック 腸嚢の炎症 腹痛、嘔吐、発熱（憩室炎）、皮下組織の細菌性炎症、耳の感染症、および湿疹。
非常にまれに、危険なカルシウム欠乏症があります（低カルシウム血症）。このため、AMGEN社は2012年に「Rote-Hand-Brief」を送信し、致命的な結果を招く可能性のある深刻なカルシウム欠乏症が指摘されました。
2013年の別の「Rote-Hand-Brief」で、同社は異常な大腿骨骨折のまれなケースについて説明しました（非定型大腿骨骨折).
Prolia®の効果は、免疫系にも間接的に関連しています。そのため、現在、重篤な感染症のリスクの増加と癌の発生が議論されています。の死との関連も考えられます 顎骨.
相互作用
相互作用研究は行われていません。
ただし、他の薬物との相互作用のリスクは低いと考えられています。
その他
に関する研究 長期的なリスク そして 長期的なメリット Prolia®からはまだ入手できません。
また、有効成分を示す研究 デノスマブ 次のような異なる作用機序を持つ類似の薬物の ビスホスホネート 比較はまだ実行されていません。
薬物が同様の物質に対して追加の利益をもたらすかどうかは現在不明であり、まだ議論されています。
